Dokumentenmanagementsystem in Java für regulatorische Dossiers von Kosmetik- und Arzneimittelprodukten, konform mit den europäischen Vorschriften.
Die Herausforderung
Ein regulatorisches Dossier für Kosmetik- oder Arzneimittelprodukte ist ein langer, versionierter und nach europäischen Vorschriften auditpflichtiger Dokumentationsprozess. In Ordnern und per E-Mail verwaltet, wird jede Revision zu einer offenen Frage danach, welche Version die gültige ist.
Die Architekturlösung
Dokumentenmanagementsystem in Java für die regulatorischen Dossiers, bei dem der Dokumentationsablauf und die Prüfung der Konformität mit den europäischen Vorschriften fest im Prozess verankert sind — und nicht der Disziplin derjenigen überlassen bleiben, die die Unterlagen ausfüllen.